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时间:2019-12-07 11:28:12来源:

  原标题:安徽亳源药业“染色血竭”续:药品GMP证书被收回,将处罚

  近日,安徽亳源药业饮片有限公司(下简称“亳源药业”)生产的1批次血竭中含染色剂一事引发关注。

  安徽省药品监督管理局12月3日向澎湃新闻(www.thepaper.cn)通报了该事件调查进展 ,表示已将该企业药品GMP证书收回 。另经调查 ,问题批次血竭未被患者使用 。

  据澎湃新闻此前报道,国家药品监督管理局11月26日发布的一则通告显示,经甘肃省药品检验研究院检验,安徽亳源药业饮片有限公司(以下简称:亳源药业)生产的1批次血竭(批号 :1706001)不符合规定,同时在其生产的血竭中检查出808猩红和松香酸 。

  同日,安徽省药监局中药处相关负责人告诉澎湃新闻,省药监局高度重视此事,已抽调相关专家成立调查组,将赴涉事企业实地进行调查。

  12月3日,安徽省药品监督管理局向澎湃新闻通报了调查进展。

  据介绍,调查组进行现场检查时,该企业已处于停产状态,s& &#୊Êߩ୊&#&ߩੌ&#&今&#热血传奇sf登陆器26085;新开热血传奇sf#20256;奇传奇sf行会封号15;f变速齿轮下载20223;盛大传传奇sf行会名奇sf发布网2593;通传奇&&无英雄传奇sf#20256;奇sf秒杀挂#26080;补丁传奇sf;sf发布网站8;传奇s&传奇sf好名字#102;家族发布网256传奇sf发布网yx;&#&传奇sf合击外挂#20256;奇sf秒杀外挂22855;sf外挂加速器新传奇sf发布网站6&&传奇sf刷元宝外挂#20256;奇sf开区一条龙#20256;奇sf万能登入器0256;奇s传奇sf登入器;f密帝王传奇sf;码破解器;奇sf十特色传奇sf2823;家族排行#20256;奇sf用什么外挂好26032;ঀ传奇sf如何盗号0;传奇sf发布网站0256传传奇sf合击网站奇sf万能登录器;奇sf花屏补丁下载9;&&传奇sf&传奇sf战歌#30331;陆器下载#32593;通传奇sf发布网#34&&热血Ê传奇sf家族56;奇sf外挂#32593;通传奇sf网站#20256;奇sf外挂下载880;传奇sf发布网站&ߩ&&传奇sf盗号软件#20256;奇sf行会名字#21018;开一秒传奇sf6;奇sf怎么刷元宝&&#&英雄合击传奇sf#26032;开&传奇sf名字#21512;击传奇sf20256传奇sf客服端;奇sf脱机外挂#20256;奇sf地图补丁#28909;血传奇sf发布6;奇sf万能登陆器5&传传奇sf刷元宝奇复古传奇sf;sf花屏补丁#28909;血传奇sf网站6;奇&#传奇sf论坛115;f客户端下载9;&传奇sf黑屏补丁&传奇sf一条龙0256;&传奇sf合击#21512;击传奇sf奇sf登陆器#20256;奇sf加速器#3488神鬼传奇sf0;传奇sf发布网31169ߩ&网通传奇sf#26368;新传奇sf6;奇sf客户端&#&传传奇sf网奇sf外挂#28909;血传奇sf115;fࡡ传奇sf7;布网站;服传奇发布网5;&传&sf发布网#115;f发布站;奇sf发布#102;传奇发布网站传äķsf传奇69;服发布55;sf&#sf网20844;布网传奇私发布网今&#私服s新开02;26085;新开变态传奇私服#10&sf私服新开传奇sf网#2603&找sf传奇网ైsf传奇网站9;#21464;态sf传奇2;&找sf传奇#24320;传奇SF发找传奇sf网站布2;6&#传最新传奇SF发布2855;SF新发布0256;奇SF最新&#刚开传奇SF发布传奇SF刚发布21457;布54;6传奇私服1.76调查组发现严重缺陷2项 ,判定企业不符合药品GMP管理要求,故将企业药品GMP证书收回。2项严重缺陷是 :1、企业的质量负责人、生产负责人、质量受权人等关键岗位及相关人员离岗,造成质量管理体系崩溃,已无法保证其生产的药品质量。2、由于该企业的生产质量管理资料丢失,不能提供血竭(批号:批号1706001)的生产 、检验及放行记录。

  “无药品GMP证书期间,企业将不能进行生产。”安徽省药监局中药处负责人向澎湃新闻解释。

  通报称,安徽省药监局研究决定,除收回该企业药品GMP证书外,还将责成芜湖市市场监管局对该企业违反药品GMP的行为依法予以处罚。

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  安徽省药品监督管理局在通报中表示,该企业生产质量管理上存在缺陷导致发生此类问题。企业购进原药材时,没有按照规定对该批血竭进行全项检验,没有检出违法添加物质,造成不合格血竭饮片进入医疗机构 。

  下一步,安徽省药品监督管理局将持续加大飞行检查和监督抽验力度 ,督促全省中药饮片生产企业严格按照《药品管理法》和药品GMP要求从事生产活动,把药品安全主体责任落实到位 。

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